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计数列为68,另一个将其定为680;有的实验明明是在卡诺进行的,却被记录成在康涅狄格州做的。
调查员自然而然开始怀疑:为什么你们要这么做?这是为了掩饰什么阴谋?
辉瑞的心一下子提到了嗓子眼,毕竟,再往后查,离真相就只差临门一脚了。
有些事,不上秤没有四两重,上秤了一千斤都打不住。
在尼日利亚都平安归来了,不会在美国老家翻船吧?
不会吧不会吧??
不知道是辉瑞的幸运,还是患者的不幸,这一劫确实被辉瑞逃过去了。
FDA从不是正义使者,调查员都是当一天和尚撞一天钟,之前所有的怀疑就是例行一问,谁也不想主动去得罪医药巨头。
于是,在口头上敲打了辉瑞一番后,FDA就不再去继续查了,而是干脆利落地授权特洛芬,可以用于治疗14种成人疾病。
不过FDA也怕担责,在背后偷偷留了一手。
他们要求不能给儿童使用特洛芬,更不能给「流行性脑膜炎」患者使用特洛芬。
一个折中方案就这样达成了。
美国都同意了,欧盟也很快就松口了。
1998年2月,辉瑞在奥兰多举行特洛芬的新品发布会,超过1800名销售人员齐聚在这里,有节奏地高呼:
「Trovan(特洛芬)!Trovan(特洛芬)!Trovan(特洛芬)!」
每一个人的脸上,都写满了意气风发。
但是,辉瑞忽略了一个重要的问题,特洛芬可是有严重副作用的啊,无论FDA批准不批准,这个副作用都是客观存在的。
难道FDA批准了,服用这个药就不会出事了吗?
撕破特洛芬的窗户纸
特洛芬的春天,就像热带的冬天一样短暂。
1998年,随着美国的医生不断向病人开出特洛芬,不良报告也如雪花般涌现。
根据公开资料,大概一年的时间中,有140名服用特洛芬的患者,肝脏出了问题,至少有14人出现肝功能衰竭,6人死亡。
开玩笑,我美利坚红脖子武德充沛,岂是尼日利亚的儿童这么好欺负的?你这个药要是不行,信不信我们上街突突了你。
谁不知道特洛芬是辉瑞力推的新药,还专门举办了超大规模的新品发布会,现在一出问题,媒体也全都盯上了。
「震惊!精壮男子肝脏突然