1 章 (第2/2页)
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比起纠正这个不起眼的「错误」。
当务之急,难道不是尽快让特洛芬获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,然后上市售卖,赚刀乐吗?
不过,获得FDA的批准显然没那么简单,且不说三期临床试验至少要耗费好几年。
你在临床前试验阶段,也就是动物试验时,就已经出现了这么明显的副作用,FDA又不是傻子,你说批就批?
图1FDA新药审批基本流程
这事,就成了辉瑞的一块心病,它们一方面积极应对FDA,另一方面也在拼命思考,有没有投机取巧的法子。
契机很快就出现了。
一个百无聊赖的下午,斯科特·霍普金斯(ScottHopkins)医生上网时。
无意中看到,尼日利亚北部爆发了流行性脑膜炎,肆虐的疫情正在飞速夺走当地人的生命。
霍普金斯的鼠标在页面上停留了许久,联想到自家公司的特洛芬迟迟通不过FDA的审批,小小的脑袋渐渐酝酿出大大的主意:
为什么不把特洛芬,用在那些无所依靠的儿童身上呢?
首先,尼日利亚处于军政府的管辖之下,制度落后,监管不严,这就意味着辉瑞的实验会很「方便」。
其次,如果特洛芬能治疗脑膜炎,不仅临床试验的问题解决了,商业价值还会更高。
你想,美国疾病控制与预防中心(CDC)要是大笔一挥,推荐特洛芬用于xxx流行病,辉瑞的股价不直接起飞?
图2尼日利亚的位置
高层听完霍普金斯的馊主意后,当即表示:嘿,你tnd还真是个人才!
事不宜迟,辉瑞紧急抽调资源。
几天后,一架